Monitoring článků

Seetha Shankaran, Abbot R. Laptook, Athina Pappas et al.

Terapeutická hypotermie s cílenou teplotou 33.5°C trvající 72 hodin má pozitivní vliv na redukci mortality a vede ke zlepšení funkčního outcome novorozenců s hypoxicko-ischemickou encefalopatií. Cílem randomizované studie bylo zhodnotit vliv prolongované terapeutické hypotermie (120 hodin) s cílenou teplotou 32.0°C na mortalitu a funkční 18-měsiční outcome dané subpopulace. Do randomizované 2x2 faktoriální studie byli zařazeni novorozenci ve věku >36 týden gestačního věku s hypoxicko-ischemickou encefalopatií z celkem 18 center v USA ve sledovaném období 2010-2016. Celkem bylo zařazeno 364 novorozenců, kteří byli randomizováni do 4 skupin : 33.5°C na 72 hodin (n = 95), 32.0°C na 72 hodin (n = 90), 33.5°C na 120 hodin (n = 96) a 32.0°C na 120 hodin (n = 83). Primární outcome byla mortalita a středně težká až závažná disabilita v 18-22 měsících. Funkční outcome bylo hodnocen dle Bayley Scales of Infant Development III cognitive score (<70) a dle Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (stupeň 3-5), přítomnost slepoty a/nebo hluchoty. Studie byla zastavena z důvodu bezpečnosti po zařazení 364 pacientů z plánovaných 726. Primární kompletní data byli k dispozici u 347 pacientů (95%). Smrt nebo funkční deficit se vyskytli u 56 z 176 (31,8%) pacientů chlazených 72 hodin, u 54 z 171 pacientů (31,6%)  chlazených 120 hodin (RR 0.92 ,95%CI, 0.68-1.25), u 59 z 185 (31,9%) chlazených na 33.5°C a u 51 z 162 (31,5%) chlazených na 32.0°C (RR 0.92, 95%CI, 0.68-1.26). Signifikantní interakce byli nalezeny při hodnocení délky a hloubky hypotermie (p=.048) kde primární outcome byl detekován u 29.3% pacientů při 33.5°C na 72 hodin, 34.5% při32.0°C na 72 hodin, 34.4% při 33.5°C na 120 hodin a 28.2% při 32.0°C na 120 hodin. Závěrem: U novorozenců narozených v termíně s hypoxicko-ischemickou encefalopatií nevedla prolongovaná hypotermie (> 72 hodin), a/nebo hypotermie <33.5°C k redukci mortality a/nebo pozitivnímu ovlivnění funkčního outcome v 18 měsících věku. Nicméně studie mohla být poddimenzována a byli nalezeny interakce mezi délkou a hloubkou hypotermie, které by eventuálně mohli mít vliv na outcome. Výsledky studie podporují aktuální praxi terapeutické hypotermie (33.5°C) v délce trvání 72 hodin. 

JAMA. 2017;318(1):57-67. doi:10.1001/jama.2017.7218