Monitoring článků

Roman Stets, Monica Popescu, Joven R. Gonong et al.

Omadacyklin, nové aminometylcyklinové antiobiotikum, která se podává jednou denně orálně, nebo intravenózně dosahuje vysokých koncentrací v plicní tkání a je aktivní vůči běžných komunitním patogenům. V dvojitě zaslepené studii pacientů s komunitní bakteriální pneumonii (Pneumonia Severity Index risk class II,III,IV) byli pacienti randomizováni do skupiny s omadacyklinem (100mg intravenózně á 12 hodin první 2 dávky, následně 100mg/24 hodin), nebo skupiny s moxifloxacinem (400mg intravenózně/24 hodin). Přechod na orální formu omadacyklinu (300mg/24 hodin), nebo moxifloxacinu (400mg/24 hodin) byl umožňen po 3 dnech terapie a celková délka studiové terapie byla 7, nebo 14 dnů. Primárním cílem byla jasná klinická odpověď na terapii, definovaná jako zlepšení ve ≥2 symptomů (kašel, produkce sputa, pleuritická bolest, dypsnoe) a nezhoršování symtpomů v intervalu 72-120 hodin bez rescue terapie. Sekundárním cílem bylo klinické hodnocení odpovědi na terapii v intervalu 5-10 dnů od ukončení léčby. Noninferiórní cut-off byl stanoven na 10% hodnotě. Do studie bylo celkem zařazeno 386 pacientů ve skupině s omadacyklinem a 388 pacientů ve skupině s moxifloxacinem. Omadacyklin byl noninferiórní k moxifloxacinu při hodnocení jasné klinické odpovědi (81,1% vs. 82,7%, 95% CI -7,1-3,8) a taky při hodnocení klinické odpovědi na terapii po ukončené ATB terapii (87,6% vs. 85,1%). Nežádoucí účinky byly hlášeny ve 41,1% pacientů ve skupině s omadacyklinem a 48,5% ve skupině s moxifloxacinem (nejčastější byli GIT symptomy – 10,2% vs. 18,0% s největším rozdílem byla incidence průjmu 1,0% vs. 8,0%). Celkem bylo detekováno 12 úmrtí, z toho 8 ve skupině s omadacyklinem a 4 v skupině s moxifloxacinem. 

Závěrem: Omadacyklin ve srovnání s moxifloxacinem byl noninferiórní v terapii komunitní bakteriální pneumonie u dospělých pacientů.

N Engl J Med 2019;380:517-27. DOI: 10.1056/NEJMoa1800201