Monitoring článků

Jaideep Kapur, M.B., B.S., Ph.D., Jordan Elm, et al.

V této randomizované zaslepené adaptivní studií autoři porovnali účinnost a bezpečnost tří intravenózních antikonvulziv - levetiracetamu, fosfenytoin a valproát při podání dětem a dospělým se status epilepticus, který nereagoval na léčbu benzodiazepiny. Primárním sledovaným parametrem byla absence klinicky evidentních záchvatů a zlepšení stavu vědomí do 60 minut od začátku infuze, bez přidání jiných antikonvulziv. Sledované bezpečnostní parametry zahrnovaly hypotenzi ohrožující život, srdeční arytmii, endotracheální intubaci, opakování záchvatů či smrt.

Výsledky: Celkově zařazeným 384 pacientů bylo náhodně přiděleno do skupiny s podávaným levetiracetamem (145 pacientů), fosfenytoin (118), nebo valproátem (121). Opětovné zařazení pacientů s druhou epizodou status epilepsticus představovalo 16 dalších případů randomizace. V souvislosti s pravidlem zastavení pro bezvýslednost nebo nalezení jiného léku, který je superiorní nebo inferiorní, vedla plánovaná předběžná analýza k zastavení studie. U 10% pacientů se zjistily psychogenní záchvaty. Zastavení status epilepticus a zlepšení stavu vědomí do 60 minut se událo u 68 pacientů, kterým byl přiřazen levetiracetam (47%; 95% CI) 39 - 55), 53 pacientů s fosfenytoin (45%; 95% CI, 36 - 54 ) a 56 pacientů s valproátem (46%; 95% CI, 38 - 55). Největší počet hypotenzí a intubací se vyskytlo ve skupině s fosfenytoin a větší počet úmrtí než v jiných skupinách byl ve skupině levetiracetam, ale tyto rozdíly nebyly signifikantní.

Závěr: Při status epilepticus, který je rezistentní na benzodiazepiny vedly antikonvulzivní léky levetiracetam, fosfenytoinem a valproátem k zástavě záchvatů a zlepšení bdělosti do 60 minut u přibližně poloviny pacientů. Tyto tři léky jsou spojeny s podobným výskytem nežádoucích událostí.

N Engl J Med 2019;381:2103-13 DOI: 10.1056/NEJMoa1905795