Monitoring článků

S. Claiborne Johnston, Pierre Amarenco, Hans Denison, et al.

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené studie kontrolované placebem je prozkoumat možný vliv terapie kombinací ticagreloru a aspirinu v prevenci mozkové mrtvice po ischemické příhodě nebo tranzitorní ischemiské atace (TIA). Primárním sledovaným parametrem byla buď mozková mrtvice, nebo úmrtí do třiceti dnů. Primárním výstupem hodnocení bezpečnosti bylo závažné krvácení.

Výsledky: Z celkového počtu 11 016 pacientů bylo 5523 zařazeno do skupiny užívající kombinaci ticagreloru a aspirinu a 5493 pacientů do kontrolní skupiny užívající aspirin a placebo. Mozková příhoda nebo úmrtí, jakožto primární sledovaný parametr, se objevili u 303 (5.5%) pacientů testované skupiny a u 362 (6.6%) pacientů kontrolní skupiny (míra rizika, HR, 0.83; 95% CI, 0.71 to 0.96; P = 0.02).  Ischemická mozková mrtvice se objevila u 276 (5.0%) pacientů testované skupiny a u 345 (6.3%) pacientů kontrolní skupiny (míra rizika, HR, 0.79; 95% CI, 0.68 to 0.93; P = 0.004). Incidence invalidizace se mezi sledovanými skupinami významně nelišila. Závažné krvácení se objevilo u 28 (0.5%) pacientů skupiny užívající kombinaci ticagrelor aspirin a u 7 pacientů (0.1%) kontrolní skupiny užívající pouze aspirin (P = 0.001).

Závěr: Podání kombinace ticagreloru a aspirinu u pacientů s lehkou až středně těžkou nonkardioembolickou ischemickou mozkovou mrtvicí (NIHSS skóre ≤ 5) nebo TIA, kteří nepodstoupili intravenózní ani endovaskulární trombolýzu, vedlo ke snížení rizika cévní mrtvice nebo úmrtí do 30 dnů na rozdíl od monoterapie aspirinem. Nebyl nalezen významný rozdíl mezi podáním kombinace ticagreloru a aspirinu oproti samotnému aspirinu v incidenci invalidizace. Závažné krvácení se vyskytovalo častěji při užívání ticagreloru.

N Engl J Med 2020;383:207-17. DOI: 10.1056/NEJMoa1916870