Monitoring článků

Tocilizumab u pacientů hospitalizovaných s COVID-19 asociovanou pneumonií

COVID-19

Carlos Salama, Jian Han, Linda Yau, et al.

Primárním sledovaným parametrem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie byla potřeba umělé plicní ventilace a mortalita u pacientů s COVID-19 asociovanou pneumonií bez předchozí nutnost napojení na umělou plicní ventilaci a s přidělenou dávkou tocilizumabu nebo placeba.

Výsledky: Celkem 389 pacientů podstoupilo randomizaci a modifikovaná populace s léčebným záměrem zahrnovala 249 pacientů ve skupině léčené tocilizumabem (8mg na kg i.v-jedna nebo dvě dávky) a 128 pacientů ve skupině s placebem. (randomizace2:1) Kumulativní procento pacientů, kteří byli napojeni na umělou plicní ventilaci, nebo kteří zemřeli do 28. dne, bylo 12,0% (95% CI, 8,5 až 16,9) ve skupině s tocilizumabem a 19,3% (95% CI, 13,3 až 27,4) ve skupině s placebem (OR pro umělou plicní ventilaci nebo úmrtí, 0,56; 95% CI, 0,33 až 0,97; P = 0,04 podle log-rank testu). Klinické selhání hodnocené v analýze času do příhody upřednostňovalo tocilizumab před placebem (HR, 0,55; 95% CI, 0,33 až 0,93). Povšechná 28ti denní mortalita byla 10,4% pacientů ve skupině s tocilizumabem a 8,6% pacientů ve skupině s placebem (vážený rozdíl, 2,0 procentního bodu; 95% CI, -5,2 až 7,8).

Závěr: U hospitalizovaných pacientů s COVID-19 asociovanou  pneumonií, kteří nebyli napojeni na umělou plicní ventilaci, snížil tocilizumab pravděpodobnost progrese sledovaného kombinovaného výsledku napojení na umělou plicní ventilaci nebo úmrtí, ale nezlepšil přežití. Nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní signály.

N Engl J Med 2021;384:20-30. DOI: 10.1056/NEJMoa2030340

Tocilizumab u pacientů hospitalizovaných s COVID-19 asociovanou pneumonií
Rating:

Téma: 5
Přínos/převratnost: 4
Impact: 5
Zpracování: 4
Abstrakt: 4

88%

leden

2021