Monitoring článků

Peter Chen, Ajay Nirula, Barry Heller, et al.

V probíhající 2. fázi studie zahrnující ambulantní pacienty s nedávno diagnostikovaným slabým či středně závažným průběhem COVID-19, bylo  náhodně přiděleno 452 pacientům jedna intravenózní infuze neutralizačních protilátek LYCoV555 v jedné ze tří dávek (700 mg, 2800 mg nebo 7000 mg) nebo placebo. Primárním výsledkem byla změna virové nálože 11. den oproti baseline.

Výsledky: V čase průběžné anlýzy byla pozorovaná průměrná hodnota poklesu virové nálože oproti baseline v celé populaci -3,81 virové RNA. U pacientů, kteří obdrželi 2800 mg dávku LYCV555 byl rozdíl oproti placebu v poklesu -0,53 oproti baseline (95% interval spolehlivosti [CI], -0,98 až -0,08; P=0,02), virová nálož byla 3,4 krát nižší. Menší rozdíly oproti placebu ve změně oproti baseline byly pozorovány u pacientů, kteří obdrželi 700 mg dávku (−0,20; 95% CI, −0,66 až 0,25; P = 0,38) nebo 7000 mg dávku (0,09; 95% CI, −0,37 až 0,55; P = 0,70). Mezi 2. a 6. dnem měli pacienti, kteří obdrželi LY-COV555, lehce mírnější průběh symptomů než ti, kteří obdrželi placebo. Procento pacientů, kteří byli hospitalizování v souvislosti s Covid-19 nebo byli ošetřeni naurgentním úříjmu, činilo 1,6 % ve skupině LY-CoV555 a 6,3 % ve skupině s placebem.

Závěr: V této průběžné analýze 2. fáze studie urychlila jedna ze tří dávek neutralizačních protilátek LY-CoV666 přirozený pokles virové nálože 11. den, kdežto ostatní dávky nikoliv. 

N Engl J Med 2021;384:229-37. DOI: 10.1056/NEJMoa2029849