Monitoring článků

Randomizovaná studie rekonvalescentní plazmy při těžké pneumonii Covid-19

COVID-19

V.A. Simonovich, L.D. Burgos Pratx, P. Scibona, et al.

Dospělí pacienty s těžkou pneumonií Covid-19 byli randomizováni v poměru 2:1 k příjmu rekonvalescentní plazmy nebo placeba. Primárním sledovaným parametrem byl klinický stav pacienta 30 dnů po intervenci, měřený jako šestibodová stupnice od celkového uzdravení po smrt.

Výsledky:  Celkem 228 pacientů bylo přiděleno k podání rekonvalescentní plazmy a 105 k podání placeba. Medián času od nástupu příznaků k zařazení do  studie byl 8 dní (IQR, 5 až 10) a hypoxémie byla nejčastějším závažným kritériem pro zařazení. Medián titru celkových protilátek SARS-CoV-2 rekonvalescentní plazmy byl 1: 3200 (IQR, 1: 800 až 1: 3200). Žádný pacient nebyl vyřazen v následném sledování. 30. den nebyl zaznamenán žádný významný rozdíl mezi skupinou s rekonvalescentní plazmou a skupinou s placebem v distribuci klinických výsledků podle ordinální stupnice (OR 0,83, 95%CI, 0,52 až 1,35; p = 0,46). Celková úmrtnost byla 10,96% ve skupině s rekonvalescentní plazmou a 11,43% ve skupině s placebem, rozdíl v riziku -0,46 procentního bodu (95% CI, -7,8 až 6,8). Celkové titry protilátek SARS-CoV-2 měly tendenci být vyšší ve skupině s rekonvalescentní plazmou 2. den po intervenci. Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky byly u obou skupin podobné.

Závěr: Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly v klinickém stavu nebo celkové úmrtnosti u pacientů léčených rekonvalescentní plazmou a těmi, kteří dostávali placebo.

 

N Engl J Med 2021;384:619-29.DOI: 10.1056/NEJMoa2031304

Randomizovaná studie rekonvalescentní plazmy při těžké pneumonii Covid-19
Rating:

Téma: 5
Přínos/převratnost: 3
Impact: 5
Zpracování: 4
Abstrakt: 4

84%

březen

2021