Monitoring článků

Baricitinib plus Remdesivir u hospitalizovaných dospělých pacientů s Covid-19

COVID-19

A.C. Kalil, T.F. Patterson, A.K. Mehta, et al.

V rámci této dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie obdrželi pacienti remdesivir (≤10 dní) a buď baricitinib (≤14 dní), nebo placebo (kontrola). Primárním sledovaným parametrem byla doba potřebná k uzdravení. Klíčový sekundární sledovaný parametr byl klinický stav 15. den. 

Výsledky:  Celkem 1033 pacientů podstoupilo randomizaci (515 bylo přiřazeno ke kombinační léčbě a 518 ke kontrole). Pacienti dostávající baricitinib měli medián času do uzdravení 7 dní (95% CI, 6 až 8) ve srovnání s 8 dny (95% CI, 7 až 9) s kontrolou (rate ratio pro uzdravení, 1,16; 95% CI, 1,01 až 1,32; P = 0,03) a o 30% vyšší šance na zlepšení klinického stavu v 15. den (OR 1,3; 95% CI, 1,0 až 1,6). Pacienti dostávající high flow oxygenoterapii nebo neinvazivní ventilaci při zařazení měli čas do uzdravení 10 dnů s kombinovanou léčbou a 18 dnů s kontrolou (rate ratio pro uzdravení, 1,51; 95% CI, 1,10 až 2,08). 28 denní mortalita byla 5,1% ve skupině s kombinací a 7,8% v kontrolní skupině (hazard ratio pro úmrtí, 0,65; 95% CI, 0,39 až 1,09). Vážné nežádoucí účinky byly méně časté ve skupině s kombinací než v kontrolní skupině (16,0% vs. 21,0%; rozdíl, -5,0 procentních bodů; 95% CI, -9,8 až -0,3; P = 0,03), jako nové infekce (5,9% vs. 11,2%; rozdíl, -5,3 procentních bodů; 95% CI, -8,7 až -1,9; P = 0,003).

Závěr: Baricitinib plus remdesivir byli při zkracování doby k uzdravení lepší než samotný remdesivir a urychlovali zlepšení klinického stavu u pacientů s Covid-19, zejména mezi těmi, kteří dostávali high flow oxygenoterapii, nebo neinvazivní ventilaci. Kombinace byla spojena s méně závažnými nežádoucími účinky.

 

N Engl J Med 2021;384:795-807. DOI: 10.1056/NEJMoa2031994

Baricitinib plus Remdesivir u hospitalizovaných dospělých pacientů s Covid-19
Rating:

Téma: 5
Přínos/převratnost: 4
Impact: 5
Zpracování: 4
Abstrakt: 4

88%

březen

2021