Monitoring článků

Neutralizující monoklonální protilátka pro hospitalizované pacienty s Covid-19

COVID-19

ACTIV-3/TICO LY-CoV555 Study Group*

V této studii byli Covid-19 pozitivní pacienti bez orgánového selhání randomizováni v poměru 1:1 k podání LY-CoV555 nebo placeba. Kromě toho všichni pacienti dostávali vysoce kvalitní podpůrnou péči, včetně remdesiviru a pokud bylo indikováno, kyslík a glukokortikoidy. LY-CoV555 (v dávce 7000 mg) nebo placebo bylo podáváno jako jedna intravenózní infuze po dobu 1 hodiny. Primárním sledovaným parametrem bylo trvalé zotavení během 90 denního období, posuzované analýzou time to event.

Výsledky:  Studie byla zastavena po zahrnutí 314 pacientech (163 ve skupině LY-CoV555 a 151 ve skupině s placebem). Medián od nástupu příznaků byl 7 dní (IQR, 5 až 9). 5. den bylo celkem 81 pacientů (50%) ze skupiny s LY-CoV555 a 81 (54%) ze skupiny s placebem v jedné ze dvou nejpříznivějších kategorií plicního outcomu. U všech sedmi kategorií bylo odds ratio pro umístění v příznivější kategorii ve skupině LY-CoV555 než ve skupině s placebem 0,85 (95% CI, 0,56 až 1,29; P = 0,45). Procento pacientů s primárním bezpečnostním outcomem (souhrn úmrtí, závažných nežádoucích účinků nebo klinického stupně 3 nebo 4 nežádoucích účinků do 5. dne) bylo podobné ve skupině LY-CoV555 a ve skupině s placebem (19% a 14% podle pořadí;OR, 1,56; 95% CI, 0,78 až 3,10; P = 0,20). Rate ratio pro trvalé zotavení bylo 1,06 (95% CI, 0,77 až 1,47).

Závěr: Monoklonální protilátka LY-CoV555 při současném podávání s remdesivirem neprokázala účinnost u hospitalizovaných pacientů, kteří měli Covid-19 orgánového selhání

N Engl J Med 2021;384:905-14. DOI: 10.1056/NEJMoa2033130

Neutralizující monoklonální protilátka pro hospitalizované pacienty s Covid-19
Rating:

Téma: 5
Přínos/převratnost: 2
Impact: 5
Zpracování: 3
Abstrakt: 4

76%

březen

2021