V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii rekonvalescentní plazmy s vysokými titry IgG proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu SARS-CoV-2 u starších dospělých pacientů do 72 hodin po nástupu mírných příznaků Covid-19. Primární end point bylo závažné respirační onemocnění, definované jako dechová frekvence 30 dechů za minutu nebo více, saturace méně než 93% zatímco pacient dýchal okolní vzduch, nebo obojí. Studie byla zastavena předčasně na 76% předpokládané velikosti vzorku, protože případy Covid-19 ve zkoumané oblasti značně poklesly a plynulý zápis pacientů do studie se stal prakticky nemožným.
Výsledky: Randomizaci bylo podrobeno celkem 160 pacientů. V populaci, se záměrem léčit, se vyvinulo závažné respirační onemocnění u 13 z 80 pacientů (16%), kteří dostávali rekonvalescentní plazmu a u 25 z 80 pacientů (31%), kteří dostávali placebo (relativní riziko, 0,52; 95% CI, 0,29 až 0,94; P = 0,03), se snížením relativního rizika o 48%. Upravená analýza podle léčebného záměru, která vyloučila 6 pacientů, kteří měli událost primárního end-pointu před infuzí rekonvalescentní plazmy nebo placeba, ukázala větší míru účinku (relativní riziko 0,40; 95% CI 0,20 až 0,81). Žádné solicitované nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Závěr: Časné podání rekonvalescenční plazmy s vysokým titrem proti SARS-CoV-2 starším dospělým s mírným průběhem nemoci snížilo progresi Covid-19.
Téma: 5
Přínos/převratnost: 4
Impact: 5
Zpracování: 4
Abstrakt: 4
březen
2021