Monitoring článků

L. Sentilhes, M.V. Senat, M. Le Lous

Cílem této multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studie bylo potvrdit výsledky z několika menších studií, ve kterých bylo profylaktické podání kyseliny tranexamové spojeno se sníženou poporodní ztrátou krve. Primárním sledovaným parametrem bylo poporodní krvácení, definované jako odhadem vypočítaná ztráta krve větší než 1000 ml nebo podání erymasy do 2 dnů po porodu. Sekundární sledované parametry zahrnovaly gravimetricky odhadnutou ztrátu krve, klinicky významné poporodní krvácení, použití dalších uterotonických látek a poporodní krevní transfuzi.

Výsledky: Z 4551 žen, které podstoupily randomizaci, 4431 rodilo císařským řezem, 4153 (93,7%) z nich mělo k dispozici údaje primárního sledovaného, který se vyskytl u 556 z 2086 žen (26,7%) ve skupině s tranexamovou kyselinou a u 653 z 2067 (31,6%) ve skupině s placebem (upravený poměr rizik 0,84; 95% CI 0,75 až 0,94; P = 0,003). Mezi skupinami nebyly žádné významné rozdíly v průměrných gravimetricky odhadnutých krevních ztrátách ani v procentu žen s klinicky významným poporodním krvácením, v použití dalších uterotonických přípravků nebo v poporodní transfuzi krve. Trombembolické příhody se vyskytly během 3 měsíců po porodu u 0,4% žen (8 z 2049), kterým byla podaná kyselina tranexamová; a u 0,1% žen (2 z 2056), kterým bylo podáno placebo (upravený poměr rizik 4,01; 95% CI 0,85 až 18,92; P = 0,08).

Závěr: U žen, které rodily císařským řezem a byly jim profylakticky podány uterotonické přípravky, vedla léčba kyselinou tranexamovou k významně nižšímu výskytu odhadem vypočítané ztráty krve větší než 1000 ml nebo podání erymasy do 2. dne, než u skupiny s placebem. Podání kyseliny tranexamové  však nevedlo  k nižšímu výskytu sekundárních klinických sledovaných parametrů souvisejících s krvácením. 

N Engl J Med 2021;384:1623-34.