Monitoring článků

Tomás B. Corcoran, Paul S. Myles, Andrew B. Forbes, et al.

Cílem této pragmatické, mezinárodní, non-inferioritní studie bylo posoudit, zda dexamethason podaný po operaci v prevenci nauzey a zvracení může zvýšit riziko infekce v místě chirurgického zákroku. Hlavním sledovaným parametrem byla infekce v místě chirurgického zákroku do 30 dnů po operaci.

Výsledky: Celkem 8725 účastníků bylo zahrnuto do modifikované populace se záměrem léčby (ITT) (4372 ve skupině s dexamethasonem a 4353 ve skupině s placebem), z nichž 13,2% (576 ve skupině s dexamethasonem a 572 ve skupině s placebem) mělo diabetes mellitus. Z 8678 pacientů, zařazených do primární analýzy, se vyskytla infekce v místě chirurgického zákroku u 8,1% (354 ze 4350 pacientů) přidělených do skupiny s dexamethasonem a u 9,1% (394 z 4328) přidělených do skupiny s placebem (rozdíl rizika upravený o stav diabetu, -0,9 procentního bodu; 95,6% CI, -2,1 až 0,3; P < 0,001 pro non-inferioritu). Výsledky povrchových, hlubokých a orgánových infekcí v místě chirurgického zákroku a u pacientů s diabetem byly podobné výsledkům primární analýzy. Pooperační nauzea a zvracení se v prvních 24 hod po operaci vyskytly u 42,2% pacientů ve skupině s dexamethasonem a u 53,9% pacientů ve skupině s placebem (poměr rizik 0,78; 95% CI 0,75 až 0,82). Hyperglykemické příhody u pacientů bez diabetu se vyskytly u 22 z 3787 (0,6%) ve skupině s dexamethasonem a u 6 ze 3776 (0,2%) ve skupině s placebem.

Závěr: Výsledky ze skupiny s dexamethasonem nebyl horší vůči skupině s placebem, pokud jde o výskyt infekce v místě chirurgického zákroku během 30 dnů po neakutním, nekardiálním operačním výkonu.

N Engl J Med 2021;384:1731-41.