Monitoring článků

L. Green, N. Roberts, J. Cooper, et al.

Cílem této pilotní studie bylo zjistit možnosti recruimentu pro rozsáhnou studii,  porovnávající vliv účinku koncentrátu protrombinového komplexu vs. čerstvě zmrazené plazmy (FFP) na hemostázu (1 h a 24 h po intervenci) a zhodnotit bezpečnost. Dospělí pacienti, u kterých se rozvinulo krvácení během 24 hodin od operace srdce, kdy bylo nutné podat náhradu koagulačního faktoru, obdrželi koncentrát protrombinového komplexu (15 IU/kg na základě faktoru IX) nebo čerstvou zmrazenou plazmu (15 ml/kg). Pokud krvácení pokračovalo po prvním podání, byla podána standardní péče.

Výsledky: Se zahrnutím do studie souhlasilo 134 (74,4% ze screenovaných (95% CI 67–81%), u 59 se vyskytlo nadměrné krvácení. Bylo zaznamenáno 23 odchylek od zkušebních protokolů, 137 nežádoucích účinků (75 u koncentrátu protrombinového komplexu vs. 62 u FFP) a 18 závažných nežádoucí účinky (5 u koncentrátu Protrombinového komplexu vs. 13 u FFP). Nedošlo k žádnému zvýšení tromboembolických příhod u koncentrátu protrombinového komplexu.  Za 1 hodinu po podání intervence došlo k významnému nárůstu v hladinách fibrinogenu, faktoru V, faktoru XII, faktoru XIII, a2-antiplazminu a antitrombinu u FFP, zatímco faktor II a faktor X byly významně vyšší ve skupině s koncentrátem protrombinového komplexu. Za 24 hodin nebyly žádné významné rozdíly v hladinách faktorů srážlivosti.

Závěr: Závěr ukazuje, že nábor do rozsáhlé studie je proveditelný. Hemostatické testy poskytly užitečný pohled na změny po podání koncentrátu protrombinového komplexu nebo čerstvě zmrazené plazmy. Ke zjištění výhod a bezpečnosti je zapotřebí definitivní studie.

Anesthesia 2021, 76, 892–901