Monitoring článků

Robert W. Frenck, Nicola P. Klein, Nicholas Kitchin, et al.

V rámci této probíhající, placebem kontrolované studii byli účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 k podání dvou dávek 30 μg of BNT162b2 vakcíny v odstupu 21 dnů, nebo k podání placeba. Byla hodnocena non inferiorita imunogenicity mezi 12-15ti letými recipienty v porovnání s 16-25ti letými. Další sledované parametry zahrnovaly nežádoucí účinky a efektivitu proti potvrzené COVID-19 infekci.

Výsledky: Celkem 2260 adolescentů obdrželo vakcinaci, z toho 1131 BNT162b2 a 1129 placebo. Jako v jiných věkových skupinách měla vakcína BNT162b2 příznivý bezpečnostní profil s mírnou až středně závažnou schopností vyvolávat nechtěnou reakci (zejména bolest v místě vpichu [u 79 až 86% účastníků studie], únavu [u 60 až 66%] a bolest hlavy [u 55 až 65%]). Nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky spojené s očkováním. U pacientů bez předchozí COVID-19 potvrzené infekce, nebyl zaznamenán žádný nový případ 7 a více dnů po 2 dávce BNT162b2, 16 pacientů ve skupině placeba onemocnělo. Vakcína splnila podmínku noninferiority a data indikovala vyšší odpověď u pacientů ve věkovém rozmezí 12 až 15 let.

Závěr: BNT162b2 vakcína má příznivý bezpečnostní profil, indukuje vyšší imunitní odpověď u mladých lidí a je velmi efektivní proti onemocnění COVID-19.

N Engl J Med 2021;385:239-50.