Monitoring článků

Anil Gupta, Yaneicy Gonzalez‑Rojas, Erick Juarez, et al.

Tato probíhající multicentrická, dvojitě zaslepená studie ve fázi 3 měla za cíl zhodnotit, zda monoklonální protilátka sotrovimab zabrání progresi Covid-19 u vysoce rizikových pacientů v rané fázi onemocnění. Nehospitalizovaní pacienti se symptomatickým Covid-19 (≤ 5 dní po propuknutí příznaků) a alespoň jedním rizikovým faktorem pro progresi onemocnění byli náhodně přiřazeni v poměru 1:1 k obdržení jedné infuze 500mg dávky sotrovimabu, nebo k placebu. Primárním sledovaným parametrem byla hospitalizace (pro >24 hodin) z jakéhokoli důvodu nebo úmrtí do 29 dnů po randomizaci.

Výsledky: V této předem specifikované analýze, která zahrnovala 583 pacientů (291 ve skupině se sotrovimabem a 292 v placebo skupině), měli 3 pacienti (1 %) ve skupině se sotrovimabem, v porovnání s 21 pacienty (7 %) v placebo skupině, progresi onemocnění vedoucí k hospitalizaci nebo k úmrtí (relativní pokles rizika (RRR), 85 %; 97,24% CI, 44 až 66; P = 0,002). V placebo skupině bylo 5 pacientů přijato na jednotku intenzivní péče, včetně 1 pacienta, který zemřel do 29. dne. Bezpečnost byla hodnocena u 868 pacientů (430 ve skupině sotrovimab a 438 v placebo skupině). Nežádoucí účinky byly hlášeny u 17 % pacientů ve skupině se sotrovimabem a u 19 % pacientů v placebo skupině, vážné nežádoucí účinky byly méně běžné u sotrovimab skupiny (2 % pacientů) než u placebo skupiny (6 % pacientů).

Závěr: Mezi vysokorizikovými pacienty s lehkou až střední formou Covid-19 snížil sotrovimab riziko progrese nemoci.

N Engl J Med 2021;385:1941-50.