Monitoring článků

R. L. Gottlieb, C. E. Vaca, R. Paredes et al.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, zahrnující nehospitalizované pacienty s Covid-19, u kterých se symptomy objevily během předchozích 7 dnů a kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro progresi onemocnění (věk ≥ 60 let, obezita nebo koexistující onemocnění). Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin, kterým byl podáván intravenózní remdesivir (200 mg 1. den a 100 mg 2. a 3. den) nebo placebo. Primární sledovaný parametr účinnosti byl kombinací hospitalizace související s Covid-19 nebo úmrtí z jakékoli příčiny do 28. dne. Primárním bezpečnostním sledovaným parametrem byly jakékoliv nežádoucí účinky.

Výsledky: Do analýz bylo zahrnuto celkem 562 pacientů, kteří podstoupili randomizaci a dostali alespoň jednu dávku remdesiviru nebo placeba: 279 pacientů ve skupině s remdesivirem a 283 ve skupině s placebem. Průměrný věk byl 50 let, 47,9 % pacientů byly ženy a 41,8 % byli Hispánci nebo obyvatelé latinoameričané. Nejčastějšími souběžnými onemocněními byly diabetes mellitus (61,6 %), obezita (55,2 %) a hypertenze (47,7 %). Hospitalizace nebo úmrtí z jakékoli příčiny související s Covid-19 se vyskytly u 2 pacientů (0,7 %) ve skupině s remdesivirem a u 15 (5,3 %) ve skupině s placebem (HR, 0,13; 95% CI, 0,03 až 0,59; P = 0,008). Celkem 4 z 246 pacientů (1,6 %) ve skupině s remdesivirem a 21 z 252 (8,3 %) ve skupině s placebem měli lékařskou prohlídku související s Covid-19 do 28. dne (HR 0,19; 95% CI, 0,07 až 0,56). Nežádoucí účinky se vyskytly u 42,3 % pacientů ve skupině s remdesivirem a u 46,3 % pacientů ve skupině s placebem.

Závěr: Mezi nehospitalizovanými pacienty, kteří měli vysoké riziko progrese Covid-19, měl 3 denní cyklus remdesiviru přijatelný bezpečnostní profil a vedl k 87% nižšímu riziku hospitalizace nebo úmrtí než placebo.

N Engl J Med 2022;386:305-15. DOI: 10.1056/NEJMoa2116846