Monitoring článků

Charles Bruen, Mukhtar Al‑Saadi, Edward A. Michelson, et al.

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie (fáze 2) bylo zhodnocení přidání přípravku Auxora, inhibitoru kanálů CRAC, ke kortikosteroidům a standardní léčbě u dospělých s těžkou pneumonií COVID-19. Dospělí pacienti, kteří měli aspoň 1 příznak odpovídající infekci COVID-19 s potvrzenou infekcí PCR testem či jiným testem, se zdokumentovanou pneumonií zobrazovacími metodami byli zařazeni studie. Během studie museli dostávat kyslíkovou terapii pomocí vysokoprůtokové nebo nízkoprůtokové nosní kanyly a mít v době zařazení do studie výchozí poměr PaO2/FiO2>75 a ≤300. Nesměli být během studie na neinvazivní ani invazivní umělé plicní ventilaci. Primárním sledovaným parametrem byla doba zotavení do 60.dne, sekundárním sledovaným parametrem povšechná mortalita 60. a 30. den. Kvůli snižující se frekvenci hospitalizace v souvislosti s COVID-19 a pouýití standartní léčby byla studie ukončena předčasně.

Výsledky: Soubor se skládal z 261 pacientů s výchozí hodnotou PaO2/FiO2≤200, přičemž ve skupině s přípravkem Auxora bylo 130 a ve skupině s placebem 131 pacientů. Doba do zotavení byla 7 vs. 10 dní (P=0,0979) u pacientů, kteří dostávali přípravek Auxora, resp. placebo. Míra povšechné mortality v den 60. byla 13,8% u skupiny s přípravkem Auxora vs. 20,6% u skupiny s placebem (P=0,1449); míra povšechné mortality v den 30. byla 7,7%, resp. 17,6 % (P=0,0165). Podobné trendy byly zaznamenány u všech randomizovaných pacientů: u pacientů high flow nasální kanylou na počátku léčby nebo u pacientů s výchozím PaO2/ FiO2≤100. Závažné nežádoucí příhody (SAE) byly méně časté u pacientů léčených přípravkem Auxora oproti placebu a vyskytly se u 34 pacientů (24,1%), kteří dostávali přípravek Auxora, a u 49 (35,0%), kteří dostávali placebo (P=0,0616). Nejčastější nežádoucí důsledky bylo respirační selhání, syndrom akutní respirační tísně a pneumonie.

Závěr: Auxora byla bezpečná a dobře tolerovaná pacienty s těžkou pneumocnií COVID-19. Vykazovala silné pozitivní signály, týkající se jak doby do uzdravení, tak v povšechné mortalitě do 60.dne.

Bruen et al. Critical Care (2022) 26:101