Cílem studie bylo zjistit, zda je clazakizumab, přímý inhibitor IL-6, přínosný pro pacienty hospitalizované s těžkým nebo kritickým COVID-19, doprovázeným hyperinflamačním stavem. Primárním sledovaným parametrem bylo 28denní přežití bez ventilátoru. Sekundární parametry zahrnovaly celkové přežití, četnost a trvání intubace a četnost a délka pobytu na JIP.
Výsledky: Do studie bylo zahrnuto 152 pacientů, z nich 74 patřili do placebo skupiny a 78 dostávalo vysoké dávky clazakizumabu. Pacienti ve skupině s clazakizumabem měli vyšší šance 28-denního přežití bez ventilátoru ( OR = 3.84; p [OR > 1] 99.9%), stejně jako celkové přežití po 28 a 60 dnech (OR = 1.75; p [OR > 1] 86.5% a OR = 2.53; p [OR > 1] 97.7%). Clazakizumab byl spojován s nižším rizikem nutnosti intubace (OR = 0.2; p [OR] <1; 99.9%) a přijetí na JIP (OR = 0.26; p [OR < 1] 99.6%); s kratším pobytem na ventilátoru a JIP ( RR < 0.75; p [RR < 1] > 99% ); a vyšší šancí na lepší klinický stav po 14, 28, a 60 dnech (OR = 2.32, p [OR > 1] 98.1%; OR = 3.36, p [OR > 1] 99.6%; a OR = 3.52, p [OR > 1] 99.8%).
Závěr: Clazakizumab významně zlepšil 28denní přežití bez ventilátoru, 28 a 60denní celkové přežití, a také klinické výsledky pacientů hospitalizovaných s COVID-19 a hyperinflamačním stavem.
Téma: 5
Přínos/převratnost: 4
Impact: 5
Zpracování: 4
Abstrakt: 4
červen
2022