Monitoring článků

Kyselina tranexamová u pacientů podstupujících nekardiální výkon

Anesteziologie

Devereaux P. J., Marcucci M. et al.

Pacienti byli v rámci této studie náhodně rozděleni tak, aby dostávali kyselinu tranexamovou (1 g intravenózní bolus) nebo placebo na začátku a na konci chirurgického zákroku (uvedeno zde) a s použitím parciálního faktoriálního designu, strategie vyhýbání se hypotenzi nebo vyhýbání se hypertenzi (ne hlášeno zde).

Primárním výsledkem účinnosti bylo život ohrožující krvácení, velké krvácení nebo krvácení do kritického orgánu (složený výsledek krvácení) po 30 dnech. Primárním bezpečnostním výsledkem bylo poškození myokardu po nekardiální operaci, nehemoragické cévní mozkové příhodě, periferní arteriální trombóze nebo symptomatické proximální žilní trombembolii (kompozitní kardiovaskulární výsledek) po 30 dnech.

Výsledky: Randomizaci podstoupilo celkem 9535 pacientů. Ke kompozitnímu krvácení došlo u 433 ze 4 757 pacientů (9,1 %) ve skupině s kyselinou tranexamovou a u 561 ze 4 778 pacientů (11,7 %) ve skupině s placebem (poměr rizika 0,76; 95% interval spolehlivosti [CI], 0,67 až 0,87; absolutní rozdíl, -2,6 procentních bodů; 95% CI, -3,8 až -1,4; oboustranné P<0,001 pro nadřazenost). Následná kompozitní kardiovaskulární příhoda se vyskytla u 649 ze 4 581 pacientů (14,2 %) ve skupině s kyselinou tranexamovou a u 639 ze 4 601 pacientů (13,9 %) ve skupině s placebem (poměr rizika 1,02; 95% CI, 0,92 až 1,14; horní hranice jednostranného 97,5% CI, 1,14; absolutní rozdíl, 0,3 procentního bodu; 95% CI, -1,1 až 1,7; jednostranné P = 0,04 pro noninferioritu).

Závěr: Mezi pacienty podstupujícími nekardiální výkon byla incidence kombinovaného krvácení významně nižší u kyseliny tranexamové než u placeba. Přestože rozdíl mezi skupinami ve složeném kardiovaskulárním výsledku byl malý, noninferiorita kyseliny tranexamové nebyla prokázána.

N Engl J Med 2022;386:1986-97.

Kyselina tranexamová u pacientů podstupujících nekardiální výkon
Rating:

Téma: 5
Přínos/převratnost: 3
Impact: 5
Zpracování: 4
Abstrakt: 4

84%

červen

2022