Monitoring článků

Vanda G. Yazbeck-Karam, Sahar M. Siddik-Sayyid, Hanane B. Barakat et al.

Haloperidol jako antipsychotikum může být v nízkých dávkách účinný k terapii pooperační nauzey a zvracení (PONV). Cílem dvojitě-zaslepené randomizované studie bylo zhodnotit účinnost  haloperidolu ve srovnání s ondansetronem. Studie byla designovaná s cílem prokázat noninferioritu haloperidolu. Primárním outcome byla absence PONV v prvních 4 hodinách po operaci. Hranice non-inferiority byla stanovena na 15%. Celkem bylo do studie zařazeno 120 pacientů s PONV, kterým byl aplikován  randomizovaně 1mg haloperidolu (intravenózně) (n=60), nebo 4mg ondansetronu i.v. (n=60). Celkem bylo statisticky analyzováno 112 pacientů (59 haloperidol a 53 ondansetron). Celkem 35 (52%) pacientům v haloperidol skupině byla podána profylaxe PONV (1-2 léky) ve srovnání s ondansetron skupinou  - 42(79%). Haloperidol byl dle stanovených cut-off hodnot non-inferiórní k ondansetronu dle primárního outcome – počet pacientů bez PONV v době 0-4 hodiny po operaci, a taky v následném sledování 0-24hodin po operaci.

Závěrem: Haloperidol byl dle protokolu noninferiórní k ondansetronu v léčbě časného PONV, nicméně byl asociován se sedací pacientů

Anesth Analg 2016;XXX:00–00