Monitoring článků

José M. Cisneros, Clara María Rosso-Fernández, Cristina Roca-Oporto, at al.

Cílem této prospektivní randomizované multicentrické studie bylo prozkoumat bezpečnost a efektivitu podávání kolistinu, jako léku s ventilátorem asociované pneumonie (VAP), a to v úvodní dávce 4,5 mil. jednotek, následované 3 mil jednotek každých 8 hodin a meropenemu (v dávce 2g každých 8 hodin), oba léky byly podávány s 500 g levofloxacinu  každých 12 hodin, po dobu 7 až 14 dní. Primárním parametrem byla 28 ti denní mortalita po zařazení do populace mikrobiálně modifikované terapie (mMITT). Sekundární sledované parametry zahrnovaly mikrobiální terapii, renální funkce na konci terapie a závažné nežádoucí účinky). Studie byla přerušena po prozatímní analýze z důvodu nadměrné nefrotoxicity ve skupině kolistinu; velikost vzorku tedy nebyla dosažena.

Výsledky: Celkem 157 (67.7%) pacientů bylo zařazeno do mMITT populace, u 36 (22.9%) byl VAP způsoben Gram negativními bacily. V mMITT populaci nebyl pozorován signifikantní rozdíl v mortalitě mezi skupinou kolistinu (19/82, 23.2%) a meropenemu (19/75, 25.3%) s rizikem rozdílu -2.16 16 (− 15.59 až 11.26, p = 0.377); non-inferiorita kolistinu nebyla demonstrována kvůli časnému ukončení studie a limitovanému počtu pacientů infikovanými karbapenem-rezistentními patogeny. Kolistin a levofloxacin zvýšil incidenci renálního selhání (40/120, 33.3% vs. 21/112, 18.8%; p = 0.012) a nutnosti renální substituční terapie (11/120, 9.1% vs. 2/112,1.8%; p = 0.015).

Závěr: Tato studie neprokázala noninferioritu kolistinu v porovnání s meropenem (v obou případech v kombinaci s levofloxacinem), pro terapii ventilátorové pneumonie z hlediska efektivity empirické léčby pozdní VAP, avšak ukázala na zvýšenou nefrotoxicitu kolistinu. Tato data nepodporují podávání kolistinu v empirické léčba pozdní VAP z důvodů časného ukončení studie.

Cisneros et al. Critical Care (2019) 23:383