Monitoring článků

Jennifer Tom, Min Bao, Larry Tsai

Cílem této exploratorní multicentrické analýzy randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované třetí fáze studie bylo prozkoumat kandidátní prognostické a prediktivní biomarkery u pacientů hospitalizovaných s těžkou koronavirovou pneumonií (IL-6, CRP,LD, feritin, lymfocyty, monocyty, neutrofily, D-dimery a trombocyty). Pacienti byli náhodně přiřazeni v poměru 2:1 k i.v. tocilizumabu 8 mg/kg nebo placebu. Primárním sledovaným parametrem účinnosti byl klinický stav (hodnocený na škále -1, propuštění; 7- úmrtí), mortalita, doba do propuštění z nemocnice a umělé plicní ventilace (pokud nebyla uvedena při randomizaci) do 28. dne.

Výsledky: Kandidátní biomarkery byly měřeny u 295 pacientů ve skupině s tocilizumabem a u 142 pacientů ve skupině s placebem. Modelování ve skupině s placebem ukázalo, že všechny kandidátní biomarkery kromě LD a D-dimerů byly silně prognostické pro klinické výsledky 28. den, tedy mortalitu, nutnost umělé plicní ventilace, klinický stav a dobu do propuštění z nemocnice. Modelování ve skupině s tocilizumabem ukázalo prediktivní hodnotu feritinu pro klinické výsledky 28. dne v úmrtnosti (prediktivní interakce, p = 0,03), u mechanické ventilace (prediktivní interakce, p = 0,01) a klinickém stavu (prediktivní interakce, p = 0,02) ve srovnání s placebem.

Závěr: Bylo identifikováno několik biomarkerů, které mají prediktivní vztah ke klinickému outcomu u pacientů s těžkou koronavirovou pneumonií. Feritin byl identifikován jako prediktivní biomarker pro účinky tocilizumabu v populaci pacientů v COVACTA; vysoké hladiny feritinu byly spojeny s lepšími klinickými výsledky pro tocilizumab ve srovnání s placebem v den 28.

Crit Care Med . 2021 Oct 12.