Monitoring článků

G. Reis, E.A.S.M. Silva, D.C.M. Silva, et al.

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná adaptivní studie měla za cíl prozkoumat účinnost ivermektinu na prevenci hospitalizace nebo prodloužené observace na oddělení urgentního příjmu u pacientů s akutním, symptomatickým koronavirovým onemocněním Covid-19. Studie zahrnovala SARS-CoV-2 pozitivní dospělé pacienty, kteří měli příznaky onemocnění Covid-19 po dobu až 7 dnů a měli alespoň jeden rizikový faktor pro progresi onemocnění. Pacienti byli náhodně přiřazeni k obdržení ivermektinu (400 μg na kilogram tělesné hmotnosti) jednou denně po 3 dny, nebo k placebu. Primárním sledovaným parametrem byla hospitalizace kvůli Covid-19 během 28 dní po randomizaci nebo příjem na urgentní oddělení kvůli klinickému zhoršení příznaků Covid-19 (definovaného jako observace účastníka studie po dobu >6 hodin) během 28 dní po randomizaci.

Výsledky: Celkově 3515 pacientů bylo náhodně přiřazeno k léčbě ivermektinem (679 pacientů), k placebu (679) nebo k jiné intervenci (2157). Celkem u 100 pacientů (14,7 %) ve skupině s ivermektinem nastala primárně sledovaná událost ve srovnání se 111 pacienty (16,3 %) ve skupině s placebem (RR 0,90; Bayesovský 95% interval spolehlivosti 0,70 až 1,16). Z 211 primárně sledovaných událostí bylo 171 (81,0 %) přijetí do nemocnice. Zjištění byla podobná primární analýze v modifikované analýze intention-to-treat (analýza podle původního léčebného záměru), která zahrnovala pouze pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku ivermektinu nebo placeba (RR 0,89; Bayesovský 95% interval spolehlivosti 0,69 až 1,15) a v analýze podle protokolu, která zahrnovala pouze pacienty, kteří uváděli 100% adherenci k zadanému režimu (RR 0,94; Bayesovský 95% interval spolehlivosti 0,67 až 1,35). Nebyly přítomny žádné významné efekty užívání ivermektinu na sekundární parametry nebo nežádoucí účinky.

Závěr: Léčba ivermektinem nevedla ke snížení incidence hospitalizace kvůli progresi nemoci Covid-19 nebo ke zkrácení doby pozorování na oddělení urgentního příjmu u pacientů s včasnou diagnózou Covid-19.

N Engl J Med 2022;386:1721-31. DOI: 10.1056/NEJMoa2115869