Monitoring článků

Nikotinové náplasti u pacientů na umělé plicní ventilaci pro těžký průběh COVID-19: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie

COVID-19

Guylaine Labro, Florence Tubach, Lisa Belin, et al.

V této multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii provedené na 18 jednotkách intenzivní péče byli náhodně rozděleni dospělí pacienty (nekuřáci, nevapeři nebo ti, kteří přestali kouřit/vapovat alespoň na 12 měsíců) s prokázanou COVID -19 pneumonií na umělé plicní ventilaci trvající po dobu až 72 hodin k aplikaci transdermálních náplastí obsahujících buď nikotin v denní dávce 14 mg nebo placebo, následně až do 48 hodin po úspěšném odpojení od plicní ventilace, nebo maximálně po dobu 30 dnů, po kterých následují 3 týdny snížení dávky o 3,5 mg týdně. Primárním sledovaným parametrem byla mortalita 28. den. Hlavní předem specifikované sekundární sledované parametry zahrnovaly 60 denní mortalitu, dobu do úspěšné extubace, dny naživu a dny bez umělé ventilace, renální substituční terapii, vazopresorickou podporu nebo orgánové selhání 28. den.

Výsledky: Do analýzy  bylo zahrnuto 218 pacientů (152 [70 %] mužů): 106 pacientů do skupiny s nikotinem a 112 do skupiny s placebem. Mortalita ve 28. dni se mezi oběma skupinami nelišila (30 [28 %] ze 106 pacientů ve skupině s nikotinem vs. 31 [28 %] ze 112 pacientů ve skupině s placebem; OR 1,03 [95%CI 0,57 – 1,87], p = 0,46). Medián počtu “dny bez ventilátoru - 28 dnů” byl 0 (IQR 0–14) ve skupině s nikotinem a 0 (0–13) ve skupině s placebem (s odhadovaným rozdílem mezi mediány 0 [95% CI -3 –7]). Nežádoucí účinky pravděpodobně související s nikotinem byly vzácné (3 %) a podobné mezi oběma skupinami.

Závěr: U pacientů, u kterých se rozvinula závažná pneumonie COVID-19 vyžadující invazivní umělou plicní ventilaci, transdermální nikotin významně nesnížil mortalitu 28. den.

Intensive Care Med (2022) 48:876–887

Nikotinové náplasti u pacientů na umělé plicní ventilaci pro těžký průběh COVID-19: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie
Rating:

Téma: 4
Přínos/převratnost: 3
Impact: 5
Zpracování: 5
Abstrakt: 4

84%

červenec

2022