Monitoring článků

J. G. Youssef, P. Lavin, D. A. Schoenfeld et al.

Cílem této multicentrické, randomizované studie bylo prokázat, zda Aviptadil (syntetický VIP) může zlepšit míru přežití a zotavení u pacientů s respiračním selháním v souvislosti s COVID-19 ve srovnání s placebem a určit biologický účinek léčiva u těchto pacientů.

Výsledky: Do studie bylo zařazeno celkem 196 pacientů s respiračním selháním v kontextu COVID-19, z nichž 2/3 byla podána dávka i.v. Aviptadilu po dobu 3 dnů, zbylé třetině pak 3 dny placebo.  Primární sledovaný parametr (přežití bez přítomného respiračního selhání v 60. dnu) nebyl prokázán jako statisticky významný (odds ratio [OR], 1.6; 95% CI, 0.86–3.11) u pacientů léčených Aviptadilem. Byla však prokázána zvýšená míra přežití v 60. dnu (OR, 2.0; 95% CI, 1.1–3.9; p = 0.035). Dále bylo prokázáno zlepšení respiratory distress ratio a snížené vylučování interleukinu-6 ve třetím dnu (p = 0.02). Analýza podskupin dále poukázala na statisticky významnou šanci na dosažení cílů této studie u pacientů léčených vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem (p = 0.039). U mechanicky ventilovaných pacientů, kterým byl podán Aviptadil, byla prokázána zvýšená šance na přežití ve srovnání se skupinou pacientů, která obdržela placebo.

Závěr: Nebylo možné prokázat prospěšný účinek Aviptadilu oproti placebu v rámci průkazu cíle studie, nicméně podáví Aviptadilu zvýšilo šanci na přežití respiračního selhání v 60. dnu napříč všemi zahrnutými institucemi péče. Díky přijatelnému bezpečnostnímu profilu léku a absenci vážných nežádoucích účinků, při zvážení rizik a benefitů může pacient z terapie spíše benefitovat.

Critical Care Medicine DOI: 10.1097/CCM.0000000000005660